Resumo:

Medicamentos inalatórios são formulações compostas por um carreador, normalmente lactose, e insumos farmacêuticos ativos (IFAs), em sua maioria broncodilatadores ou corticoides ou ambos, sendo que os IFAs representam uma fração mínima em sua composição. Além das lactoses e IFAs, as cápsulas e os dispositivos inalatórios complementam o produto e também impactam no desempenho do produto. A dispersão dos IFAs na superfície das partículas de lactose é essencial para o melhor desempenho do produto, fazendo com que o processo de mistura, bem como o tamanho de partículas dos IFAs e das lactoses sejam críticos. Um medicamento inalatório referência foi caracterizado pelas técnicas de microscopia Raman confocal e distribuição de tamanho de partículas por difração a laser (PSD). Os resultados de ambas as técnicas foram correlacionados e comparados com PSDs de IFAs de 3 diferentes fabricantes, visando identificar os pontos críticos do processo produto de medicamentos inalatórios e selecionar omelhor fabricante para o desenvolvimento de um medicamento genérico ou similar.